試驗(yàn)結(jié)果顯示

，兩組在接種了第一劑和第二劑疫苗后的征集性全因不良事件（AE）總體發(fā)生率相似：PTX-COVID19-B分別為71.6%和59.0%，輝瑞/百歐恩泰的mRNA疫苗分別為74.2%和62.4%。兩組均無與接種相關(guān)的非征集性嚴(yán)重不良事件（SAE）的報(bào)告。

在第一劑和第二劑接種后，PTX-COVID19-B的局部征集性不良事件分別為62.6%和53.8%

， 輝瑞/百歐恩泰的mRNA疫苗分別為65.1%和57.1%；PTX-COVID19-B全身性征集性不良事件分別為49.7%和36.9%，輝瑞/百歐恩泰的mRNA疫苗分別為58.6%和 45.3%。PTX-COVID19-B組受試者報(bào)告非征集性不良事件的比例也與輝瑞/百歐恩泰的mRNA疫苗組相似（53.7%和52.4%）。

免疫原性分析表明，接種兩劑PTX-COVID19-B疫苗兩周后產(chǎn)生的中和抗體滴度GMT與輝瑞/百歐恩泰的mRNA疫苗相比達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣效（0.84

，95%可信區(qū)間：0.69-1.02）。接種第二劑兩周后的分析也表明血清應(yīng)答率同樣具有非劣效。

在血清學(xué)證實(shí)無既往感染或接種疫苗的人群中進(jìn)行了一項(xiàng)重要的亞組分析

，PTX-COVID19-B在第二劑疫苗接種兩周后誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答非劣效于輝瑞/百歐恩泰的mRNA疫苗（GMR 1.23，95%可信區(qū)間：0.95-1.58）。

基于此

，云頂新耀正在提交與合作伙伴聯(lián)合開展的III期臨床試驗(yàn) (IND) 申請(qǐng)，以評(píng)估PTX-COVID19-B作為加強(qiáng)針的安全性和免疫原性。公司還計(jì)劃于今年下半年在中國和其他云頂新耀授權(quán)區(qū)域針對(duì)奧密克戎（Omicron）的二價(jià)加強(qiáng)針候選疫苗EVER-COVID19-M1.2提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

云頂新耀還表示

，雖然PTX-COVID19-B針對(duì)的是新冠病毒的原始毒株，但其可為針對(duì)當(dāng)前及今后新冠變異毒株和其他β-冠狀病毒的多價(jià)疫苗開發(fā)做準(zhǔn)備。

云頂新耀與Providence 公司的這項(xiàng)合作起始于一年前

。2021年9月，云頂新耀與Providence（全稱Providence Therapeutics Holdings Inc.）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，以共同推進(jìn)mRNA疫苗及療法的研發(fā)